全球首个乙肝靶向治疗新药进入临床
2013年11月06日10:18 来源：人民政协网
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本报讯 目前世界上首个乙肝靶向治疗新药、由西安新通药物研究有限公司研制的肝靶向化学1.1类新药甲磺酸帕拉德福韦(简称帕拉德福韦)，近日获得国家食品药品监督管理总局批准，正式进入临床研究。已有研究结果表明，该药对乙肝的疗效好、副作用低、治疗成本低，将为乙肝患者带来福音。
帕拉德福韦的研制成功标志着我国肝靶向新药研究取得重大突破。该药品采用靶向技术将治疗成分定向投放到肝脏，其原理是通过化学修饰灭活药物的生物特性，直至其被肝脏特异性酶P450所切断，然后靶向浓集于肝脏，大幅降低了肾脏和血液中药物浓度。研发报告显示，帕拉德福韦药理毒理、I期、II期临床研究工作均已在美国等国家完成，且已获得美国FDA的III期临床批件，该靶向药品核心制备技术已在美国、德国、欧盟、英国、法国、中国等13个国家和地区获得专利授权。 (张行勇)
(来源:人民政协网)
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