全球首個乙肝靶向治療新藥進入臨床
2013年11月06日10:18 來源:人民政協網
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本報訊 目前世界上首個乙肝靶向治療新藥、由西安新通藥物研究有限公司研制的肝靶向化學1.1類新藥甲磺酸帕拉德福韋(簡稱帕拉德福韋),近日獲得國家食品藥品監督管理總局批准,正式進入臨床研究。已有研究結果表明,該藥對乙肝的療效好、副作用低、治療成本低,將為乙肝患者帶來福音。
帕拉德福韋的研制成功標志著我國肝靶向新藥研究取得重大突破。該藥品採用靶向技術將治療成分定向投放到肝臟,其原理是通過化學修飾滅活藥物的生物特性,直至其被肝臟特異性?P450所切斷,然后靶向濃集於肝臟,大幅降低了腎臟和血液中藥物濃度。研發報告顯示,帕拉德福韋藥理毒理、I期、II期臨床研究工作均已在美國等國家完成,且已獲得美國FDA的III期臨床批件,該靶向藥品核心制備技術已在美國、德國、歐盟、英國、法國、中國等13個國家和地區獲得專利授權。 (張行勇)
(來源:人民政協網)
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